Ваксината е разрешена за възрастни, деца и кърмачета на възраст над 6 месеца. В съответствие с предишни препоръки на Европейска агенция по лекарствата (EMA) и Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията (ECDC) възрастните и децата над 5 години, за които е необходима ваксинация, следва да получат еднократна доза независимо от тяхната предходна ваксинация срещу COVID-19.
Разрешението е издадено след задълбочен анализ от страна на ЕМА в рамките на механизма за ускорена оценка. Адаптираната ваксина беше разрешена от Комисията по ускорена процедура, за да се даде възможност на държавите членки да се подготвят навреме за есенно-зимните си имунизационни кампании.
С помощта на стратегията на ЕС за ваксините Комисията продължава да гарантира достъпа на държавите членки до най-новите разрешени ваксини срещу COVID-19 в количества, необходими за защита на уязвимите групи от тяхното население и за справяне с епидемиологичното развитие на вируса.
В съответствие с изявлението на ECDC и EMA относно актуализирането на състава на ваксините срещу COVID-19 спрямо новите варианти на SARS-CoV-2, BioNTech-Pfizer адаптира своята ваксина конкретно за щам XBB.1.5. на SARS-CoV-2 Omicron. Очаква се също така адаптираната ваксина да увеличи обхвата на имунитета срещу преобладаващите в момента и нововъзникващите варианти.
С изменението на договора с BioNTech-Pfizer, което беше подписано през май 2023 г., се гарантира, че през следващите години държавите членки ще продължат да имат достъп до ваксини, адаптирани към новите варианти на COVID-19. /БГНЕС